快讯|珍宝岛回应全资子公司产品已提交复议申请

来源:财经网 2020-11-10 16:44:22

财经网产经讯 11月9日,财经网产经从黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称“珍宝岛”)处获悉,针对日前国家药监局披露的关于18批次药品不符合规定的通告(2020年 第73号)中披露,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司全资子公司因生产的产品不符合规定被勒令暂停销售一事,公司已向黑龙江省药品监督管理局提出对上海食品药品检验所给出的抽检结果进行复议申请。

根据国家药监局披露的通知显示,经上海市食品药品检验所检验,标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定,不符合规定项目为可见异物。

对此,珍宝岛告诉财经网产经,公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司于8月4日收到国家药品抽检品种检验结果送达及拟通告告知书(以下简称告知书),告知我公司40mg注射用奥扎格雷钠D903001K1在药品抽检中结果不符合规定。

公司在收到告知书后,高度重视,并立即于8月5日派专业人员前往上海市食品药品检验所进行现场确认,经对检验过程进行了了解后,我司专业人员对检测结果提出异议,并向黑龙江省药品监督管理局提出对上海食品药品检验所给出的抽检结果进行复议申请。经黑龙江省局组织黑龙江省药品检验研究中心专家进行论证后,已同意我司提交的产品复议申请,并向中国食品药品检定研究院发函,希望中国食品药品检定研究院给予评议,目前正处于申诉、评议环节。

财经网产经注意到,此次涉及的药品为注射用奥扎格雷钠,主要用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。根据珍宝岛官网信息显示,公司业务主要包括医药工业、医药商业及中药材贸易业务,形成了“以中药为核心、化学药、生物药协同发展;以心脑血管类药品为重点、多种治疗领域布局”的产品格局。

据珍宝岛介绍,2020年前三季度,珍宝岛医药工业销售收入中,中药制剂销售收入占主营业务64.73%;生物制剂收入占主营业务3.7%;化学制剂收入占主营业务3.75%。其中,心脑血管药物收入占主营业务60%。

许伟/文