快讯 | 北大医药:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价

来源:财经网 2023-02-07 19:23:45

财经网产经讯 北大医药2月7日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢噻肟钠(0.5g;1.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。