全国中成药集采规则新鲜出炉！不完全以低价者得，降价幅度或较温和，头部企业将受益  

作者：陈丽湘    

距离百余家药企赴会献策仅过去4天时间，全国中成药联合采购办公室就发布了国采征求意见稿。

与以往的集采规则不同，本轮全国中成药集采不再以价格低者中标，而是看重药品的质量和市场影响力。

这意味着，本次集采，价格竞争的激烈程度比过去几轮集采低，或将导致总体降幅将较为温和。同时，药品市场占有率高、评价高的药品将更容易中标，对市场格局的影响较小。

新集采规则

3月27日下午，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。3天后，如无进一步意见反馈，本轮中成药“国采”规则将按此意见稿执行。

根据意见稿，此次采购共涉及42种中成药，将分成复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等16组分别采购。同采购组内，将分为 A、B 两个竞争单元，分别竞争。

根据意见稿，同竞争单元内，将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业。

而综合得分，将根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，产生入围企业。

其中，价格竞争占六成权重，技术评价得分占四成。具体的得分公式为“综合得分= 价格竞争得分 × 60% + 技术评价得分×40%”。

价格竞争得分，即以以往集采中所说的降幅为主。申报企业按报价代表品进行价格申报，通过申报价降幅确定价格竞争得分。

而技术评价得分，则是依据技术评价指标及分值表，对申报企业予以赋分。评价指标包括医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品创新力、药材质品质组成。

同时，为了保障药品安全和供应，此次集采还在技术评价得分中引入扣分项，如果供应保障、医药价格和招采信用评价、产品质量安全等出现问题，将视情况予以扣分。

如果综合得分相同，降幅大、采购需求量数量多的企业优先入围。

将进一步降价

意见稿规定，申报企业以同采购组、同企业联盟地区医药机构填报2021年采购金额最大的代表品进行申报。申报价不高于基准价格和省级、省际联盟集中带量采购中选价格的，为有效报价。

这一规定意味着，本轮中成药集采将在以往地区联盟集采的基础上进一步降价。

入围企业的最终中选名单，则主要看报价降幅。拟中选企业确定的规则分为两种情况，一是同采购组中，降幅排名前70%的入围企业中标；二是报价降幅大于40%，直接获得拟中选资格。

同时，根据意见稿，降幅大的药品，将可以获得更多的采购量分配。因此，降幅最大、本来就有市场占有量的企业将获得更多的报量。

意见稿规定，医药机构填报采购需求若为直接拟中选企业的产品，同竞价单元内降幅最高的中选产品按100%采购需求量分配给对应的医药机构；其他中选产品按 90%采购需求量分配给对应的医药机构。

根据意见稿，本次集中带量采购周期为2年，视情况可延长1年。采购周期内采购协议每年一签。采购周期内，未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。

提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到本次集中采购要求的企业均可参加申报。