诚意药业:生产的盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价

来源:财经网 2024-04-03 17:21:49

诚意药业4月3日盘后发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸利多卡因注射液(规格:5ml:0.1g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,目前市场上同类产品的主要有山东华鲁制药,河北天成药业,西南药业等。经药融云数据库统计,2022年盐酸利多卡因注射液在全国医院销售总额8.97亿元,2023年无公开数据。截至公告披露日,公司对该药品一致性评价累计研发投入人民币约533万元(未经审计)。

公告显示,该药品通过一致性评价,应有利于扩大市场份额,因药品销售容易受到国家 政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。