百奥泰:托珠单抗注射液(施瑞立®)获药品注册证书

来源:财经网 2024-04-03 17:25:14

4月3日,百奥泰公告称,公司收到国家药监局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立®)的《药品注册证书》。该药品获批新规格200mg/10mL。适应症包括类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征。

此前,百奥泰与 Biogen International GmbH 于 2021 年 4 月签署授权许可与商业化协议,将公司的托珠单抗注射液(美国商品名称:TOFIDENCE)在除中国地区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给 Biogen International GmbH。

(上交所)