近些年，国内外来海南的游客，在疾病治疗和预防、养生康复的需求日益增加。那么，如何撬动这个庞大的医疗旅游需求市场，成为推动海南国际旅游岛建设的新引擎？

作为全国唯一的医疗特区——海南博鳌乐城先行区（下称“乐城先行区”），获得的国家层面的支持不言而喻。2013年2月28日，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，赋予乐城先行区“国九条”政策，到2020年6月1日，中共中央、国务院印发《海南自贸港建设总体方案》，明确指出“提升博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展水平”。

乐城先行区是大胆试、大胆闯、自主改的试验田。此前，对海南医疗旅游一直有误区，即只为高端人群服务。实际上，乐城先行区不是脱离人民的“高大上”园区，而是为全体人民服务的平台。

从零到一

国务院赋予乐城先行区九条含金量极高的政策。“国九条”政策，可以概括为四个特许：“特许医疗”——医疗技术、医疗器械和药品特许准入，境外医师执业注册放宽至三年;“特许研究”——可以申请开展干细胞临床研究等前沿医疗技术研究项目;“特许经营”——放宽部分医疗审批权，允许境外资本进入和经营;“特许国际交流”——允许引入和创建国际组织，承办国际会议。

乐城先行区规划占地20.14平方公里，其中产业建设面积约10平方公里。然而，这片沉寂千百年的土地，要在杂草齐腰、藤蔓纵横的万泉河下游泄洪区开展翻天覆地的巨大工程，谈何容易？

为了深化行政审批制度改革，适应推进“多规合一”的实际需要，2015年，海南省人大常委会审议通过《关于在海南经济特区博鳌乐城国际医疗旅游先行区等三个产业园区暂时变通实施部分法律法规规定的行政审批的决定(试行)》，推行“极简审批”：试行规划代立项、区域评估代单个项目评估、承诺公示制等。

改革后，涉省级8个部门审批事项简化为4个，市级14个部门的32项审批事项全部取消，项目落地所需时间由429个工作日缩减至58个，提速6.4倍。

受到的关注一直未减。2018年国务院发布的44个文件中，就有3个文件提到了乐城先行区；2019年，为了进一步落地“国九条”政策，释放政策红利，国家发展改革委会同卫生健康委、中医药局、药监局联合印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》。

由此，乐城先行区从荒地逐步走向一个医疗健康服务平台。

初长成

乐城先行区目前已有21个项目开工建设，有12家医疗机构已开业运营。

其中，博鳌研究型医院、标准医院、医学产业中心等已开工建设；还有7个项目正在开展前期工作，2020年内开工建设。同时，还储备了9个优质医疗项目，其中5个社会投资项目，4个公立医院项目，分别是华西医院、解放军总医院及海南医院、中科大一附院和中科院临床研究医院、省人民医院和省儿童医院。

乐城先行区已在肿瘤防治、辅助生殖、医美抗衰等领域初步形成产业集聚，已引进院士专家团队51个，在应用国际医疗新药、新设备、新技术上创造了117例国内首例。并且，初步实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。

其中，博鳌超级医院实行1+X模式，由临床医学工程院院士及顶尖医学学科带头人领衔，一个共享医院(平台)+若干个临床医学中心，搭建国内外医疗新技术、新药、新器械的专家研讨平台。

在此模式下，博鳌超级医院云集了李兰娟、郑树森、王辰、张志愿、韩德民、宁光、葛均波、董家鸿、李兆申、赵继宗等10位院士团队。

超级眼科，是乐城先行区推出的第一个超级专科，汇聚了50款没有在中国上市的全世界最先进的药械和技术。比如，波士顿人工角膜已让37个病人重见光明，并且多数病人都是失明15年至20年、甚至50年以上的患者。之后还将陆续推出超级骨科、超级心血管科、超级医美等类似的超级专科，将乐城先行区内的特色专科进一步做大做强。

海南自贸港博鳌乐城全球特药险，是乐城先行区继允许患者使用尚未在境内上市的新药之后，又一项创新之举：联合多方资源推出一款普惠海南的境内外特种药品费用补偿型医疗保险，保费29元，涵盖49种国外特药及21种国内社保外特药，保障额度100万元。

从药品可用的角度而言，允许患者使用还未在国内获批的药品或适应症，是从“零”到“有”；从药品可负担性的角度而言，特药险的推出则实现了从“有”到“用得起”的跨越。

2020年6月初，乐城先行区进口特许药械品种突破100例，以及可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。

乐城先行区充分发挥特殊政策效应、医疗资源优势，为相关领域重大疾病在国内的治疗提供了更多的产品选择和更新的治疗途径。

未来可期

下一步，我们将推动乐城先行区的医院加入国际医疗卫生机构认证联合委员会，用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构系统（JCI），与国际商业保险付费体系相衔接，以吸引更多的国际患者前来医疗旅游。

另外，在乐城开展临床真实世界数据应用试点，推动国际最新医疗器械和药品加快在中国上市，这不仅对企业有吸引力，对监管部门亦然。

3月26日，真实世界第一批试点产品之一——美国艾尔建青光眼引流管，经国家药监局批准注册，成为中国首个通过真实世界数据路径获批的新药，也是海南自贸港建设取得的“早期收获”之一。该产品获准上市后，国际药械厂商参与乐城临床真实世界数据应用试点积极性高涨，有47个进口医疗器械品种申报进入第二批试点，比第一批增长292％。

探索将临床真实世界数据，用于药品医疗器械产品注册和监管决策实践，可为全国药品医疗器械审评审批制度改革、提速全球创新产品在中国临床使用的可及性，提供新的解决途径和方案。

乐城先行区作为首批挂牌海南自贸港的先行区，是自贸港政策的主要承接地和先行先试的“孵化器”。

首先，将着力在体制机制改革、扩大医疗对外开放、优化营商环境等，全力做好承接自贸港“早期安排”政策的准备工作。

比如，为吸引人才，出台了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医生专家人才吸引及创新药械使用奖励暂行办法》，拿出2500万元重奖医生人才及团队。

其次，出台海南自贸港首个园区制度集成创新改革方案——《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》。并且，由海南省委深改办、省发改委、省卫健委、省药监局、海口海关和乐城管理局等联手推出10个方面制度集成创新改革。

主要概括为特许药械贸易、投资、跨境资金流动、外籍人员停留和居留等4个自由便利；国内唯一的“全球特药险”、首创临床真实世界数据用于药械注册等2个医疗模式创新；创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台，实现不见面审批准入、患者随访、不良反应监测全过程可追溯监管等2个领域极简审批改革；建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓，创新监管检疫模式，大幅降低药械通关、物流、存储成本，创新医疗和药品二合一机构监管模式。

各项改革以推动医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”为目标，聚焦医疗卫生生产要素的跨境自由流动，与自贸港其他制度创新相衔接。目前，乐城先行区已和贝朗、罗氏、强生等近40家知名跨国企业建立了深度合作关系。

此外，为对标先进标准，在特许药械进口、投资自由便利、工程项目建设等多个领域，审批效率都达到国际先进标准、国内领先水平。比如，实行“先入仓、后检验”的海关监管模式，园区医院提前储备药械，缩短患者等药时间。

例如，针对特许药械进口通道不畅的问题，乐城管理局协调沟通省卫健委、药监局、海口海关等多个部门，联手打通了完善成熟的特许药械进口全链条通道，将纸质审批转变为线上审批，药械审批时限从27天压缩到3天－7天。

第三，乐城先行区将协助推动全国公共卫生体系改革，计划建设重大疫情应急管理数据库，通过云采集、云存储、云计算等新兴技术支撑重大疫情的大数据运行，打破数据孤岛，对接智慧城市大脑系统数据库，完善联动协作平台机制，推动多平台运营支持与资源联动，提高全国疫情数据库的准确性与及时性。

同时，把乐城先行区打造成全球先进医疗器械和药品进入中国的门户，推动国际先进药品、医疗技术和器械快速进入中国市场，尽早满足患者的需求。

总之，让更多人认识、了解博鳌乐城，知道在中国海南，同样拥有世界领先水平的医疗体系，岛内居民足不出户就能享受先进的医疗服务，国内患者不需要出国也能享受国际最高端的医疗服务。相信在不久的未来，被誉为医疗“特区”的乐城将成为健康中国战略的创新引擎。

（作者为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、副局长；编辑：王小）