近日，礼来官方公众号发布关于替尔泊肽SURMOUNT-1研究公布详细结果的消息。宣布了3期SURMOUNT-1研究（176 周治疗期）的详细结果，这是迄今为止完成时间最长的替尔泊肽研究。

与安慰剂相比，在176周内每周注射替尔泊肽（5mg，10mg，15mg）可显著降低糖尿病前期的肥胖或超重成人患者发展为2型糖尿病的风险。有效性估计目标显示，三年治疗期间替尔泊肽（15mg剂量）持续减轻患者体重，患者平均体重下降22.9%。

据悉，替尔泊肽是首个且唯一获批用于长期体重管理的 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高糖素样肽-1）双受体激动剂药物。GIP和GLP-1均为营养负荷后分泌的肠道激素，发挥肠促胰素作用。

礼来产品开发高级副总裁Jeff Emmick博士认为，在为期三年的SURMOUNT-1 研究中，替尔泊肽实现了平均体重减轻高达22.9%，同时进展为2型糖尿病的风险比为0.06。这意味着患者患上糖尿病的风险降低了94%，并且每接受替尔泊肽治疗的9人中就能预防一例新的糖尿病病例。这些研究结果再次凸显了长期使用像替尔泊肽这样有效的治疗方法在实现和维持体重减轻方面所发挥的关键作用。

在其他终点中，研究显示替尔泊肽与血糖控制、心脏代谢危险因素（包括空腹胰岛素、血压和血脂）和健康相关生活质量的改善有关，这些改善持续了176周。事后中介分析表明，在观察到的替尔泊肽推迟2型糖尿病发病作用的患者中，大约有一半与药物诱导的体重减轻有关，其余则可能归因于替尔泊肽的其他作用。

另据该消息文章介绍，每周一次注射的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽是一种单分子多肽，可结合并激活人体天然肠促胰素受体 GIP 受体和 GLP-1受体。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。

替尔泊肽已被证实可能通过影响食欲来减少能量摄入。替尔泊肽针对慢性肾脏病 (CKD) 和肥胖患者发病率和死亡率 (MMO) 的研究正在进行中。

今年，礼来已向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构递交替尔泊肽治疗肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)的研究数据。礼来计划在今年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）和其他全球监管机构提交替尔泊肽治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肥胖的数据。

替尔泊肽于2022年5月13日获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；2023年11月8日，FDA批准替尔泊肽适用于肥胖（BMI≥30kg/m2）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27kg/m2）的长期体重管理。

（礼来官方公众号）