作者 | 《财经》记者 凌馨 孙爱民　编辑 | 孙爱民  

要成为一款“神药”，除去便利性，还要受到疗效、价格、耐药性等更多因素影响

2025年1月7日，浙江温州市场监督管理局发布《关于抗流感药物市场价格行为提醒告诫书》（下称《告诫书》），要求经营者规范自身价格行为；依法严肃查处哄抬价格、价格欺诈、不明码标价等价格违法行为。

《告诫书》发出的同一天，浙江一名网络博主通过社交平台感慨，此前购买抗流感病毒药速福达（通用名“玛巴洛沙韦”）的价格是300元/盒，“现在最便宜一家是320元，大部分378元，还有478元的”。

和2024年初类似的一幕再次上演，速福达又成了这个流感季的“网红药”。而前述博主口中300元的售价，实际也不便宜，该药的医保支付价是222.36元/盒，她买药时的价格，比这高出三分之一还多。

互联网上，速福达正成为新的“流量密码”。微博数据显示，仅1月7日，该词在平台的阅读量就有1450千万次，较1月2日上涨40多倍。不少网络博主在各社交平台分享自己买药、用药的经历，有人写道“速福真神药”，还有人劝粉丝“有备无患”。

一款需要医生开具处方购买的药物，为何成了“网红”？在第一代抗流感病毒特效药“奥司他韦”之后，速福达能成为年销量10亿美元的真正“重磅药”吗？

线上推荐处方药有法律风险

“只吃一次药”正是让速福达成为“网红”的重要原因。

有博主介绍自家小孩服药的经历，称服用速福达的第二天，孩子就退烧了。还有人直接在博文标题写上“甲流神药——玛巴沙洛韦片，真实有效”的字样。

一位在微博拥有100多万名粉丝的博主甚至公开表示，“这一波高烧了没必要去医院。”并称，去医院整个过程最少也要一个小时，以他的时薪加上打车费，至少要300元成本，“而速福达一盒药还不到240，可以搞定我的流感的话，那我会觉得太便宜了。”他还在主页张贴了介绍速福达的网络页面二维码。

还有一位网友在家属发烧、不确定是流感的情况下，同时服用了速福达和抗生素阿莫西林，并在社交平台分享“经验”。

但速福达和阿莫西林均是处方药，本应在医生指导下服用。

“处方药的使用，往往需要根据个体差异判断是否合适。”一位法律工作者表示，不少分享所谓治病经历的文章往往具有较大的迷惑性，以用户体验分享作为“幌子”，营造出内容的真实感。“网络不是法外之地，建议个人最好不要在网络上轻易推荐药物，尤其是处方药。”这位法律工作者强调，国家对药品广告的管控比较严格，尤其是处方药广告，不能在大众媒介传播。“文章内容一旦被定性为广告，个人也将作为‘广告主’‘广告发布者’的身份，承担被处罚的风险”。

按照《广告法》规定，处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上做广告。

中国社会科学院大学互联网法治研究中心主任刘晓春表示，纯粹的个人经验分享并不违法，要防范的，是假借个人分享为名进行商业推销。“特别是涉及药品这种高风险的产品，说得不够准确的话，可能会导致很严重的后果。因此，药品广告是受到严格管理的，这种商业性的行为是违法的。”

刘晓春提醒网络用户，对涉及药品使用的网络分享内容，要多一分思考和理性判断。“比如说，有些看上去像是个人分享，但还是能够判断出来，实际上是有经济利益在后面的。”她建议，相关部门可以考虑对此类假借个人分享实施商业营销的行为，实施专项治理。

此外，即使是在专业期刊进行宣传，药品以“安全性”“功效”来作为卖点和优势也是法律不允许的。《广告法》规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。国家市场监管总局也有规定：药品相关广告不得包含“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容。

在一篇介绍速福达的网络文章中，发布者描述时使用了“疗效显著”“安全性良好”等内容。对此，前述法律工作者分析，若违反以上规定，除了被责令停止发布广告，还需处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处10万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款。

谨慎看待“只需吃一次”

网络博主们的“流量狂欢”与普通人无关，对身处流感季中的人们而言，更重要的是，搞清楚不同抗病毒药物之间的差异，选择更适合的药物。

“只需吃一次”是速福达与其他抗流感病毒药物的最大差异。

“关于‘玛巴洛沙韦片只要吃一次’的说法，实际上是对该药物用法的一种简化理解。”首都儿研所一名主任医师介绍，“其实这种药品在人体内代谢较慢，半衰期为90个小时左右，服用一次药物即可覆盖整个流感病程，故在临床上，大部分情况下都仅建议服用一次。”

玛巴洛沙韦是一种前体药物，口服后主要通过芳基乙酰胺脱乙酰酶的作用，在胃肠道、肠上皮细胞和肝脏中大量转化为活性代谢产物巴洛沙韦，抑制流感病毒复制，起到抗病毒作用。药品说明书显示，其活性代谢产物在中国健康成人受试者空腹状态下单次服用，半衰期为99.7小时。而药品口服后需要经过5个半衰期（约21天）才能完全代谢。

半衰期，是指血液中药物浓度降低到峰值的一半所用的时间。速福达超过4天的半衰期，基本可以覆盖一般流感患者症状最明显的时段。一般而言，流感的病程是4天-7天，“如果平时身体比较好，2天到3天是可以退烧的，有的人需要4天到5天”，北京一家三甲医院中医呼吸科主任医师介绍。

这并不意味着，速福达能比其他抗流感药物更快起效。比如，在一项针对北半球流感季、覆盖1436名患者开展的临时试验中，玛巴洛沙韦与奥司他韦的症状缓解时间分别为53.5小时与53.8小时。这也意味着，两款药在缓解症状的速度上无统计学差异。此外，针对发热症状，服用玛巴洛沙韦的患者退热时间为24.5小时，“对比奥司他韦治疗组的发热持续时间无差异。”

就像一颗硬币的两面，药物在人体中产生作用的时间长，虽然让人觉得方便，但也有弊端，需要关注其对肝、肾功能的影响。儿童的肝、肾功能尚未发育完全，这一点尤其需要引起注意。

玛巴洛沙韦的药品说明书显示，轻中度肝损害患者无需调整药量，目前未开展肾功能损害患者和重度肝功能损害患者的相关研究。说明书同时显示：“透析不可能大量去除玛巴洛沙韦。”

透析无法大量去除，意味着一旦玛巴洛沙韦过量，难以采取措施排除药物。该药的说明书也显示，目前没有已知的针对该药的解毒剂。发生药物过量，目前的建议只有，基于患者的体征和症状启动标准的“支持性医疗护理”。

药物代谢周期长可能影响的另一因素是，万一患者发生过敏反应，它对人体的影响周期也会相应较长。速福达药品说明书显示，该药上市后的用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。

对普通人而言，同样需要考虑药物代谢周期。药品说明书显示，速福达不应与含多价阳离子泻药或抗酸药、或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用。有吃保健品习惯的患者，需要注意。

此外，使用抗病毒药物会抑制鼻内流感病毒活疫苗的病毒复制，从而降低疫苗有效性。中华预防医学会医院感染控制分会联合中国临床实践指南联盟制定的《中国医疗机构工作人员流感疫苗预防接种指南》就要求，接种前17天使用过玛巴洛沙韦者，禁止接种减毒灭活流感疫苗；而服用奥司他韦、扎那米韦者，48小时后即可接种。

至于“只需吃一次”的优势，在老人和儿童中，也未必那么显著。一项由日本学者在2020年发表的研究成果显示，有患者在服用玛巴洛沙韦发热消退后7天，再次发热，总体发生率为6.69%。其中，65岁以上老人和6岁以下儿童患者中的发生率分别为9.57%和12.5%。

“网红药”有那么“神”吗？

作为“网红”药物，速福达会成为抗流感病毒领域的又一款“神药”吗？

在医药界，有“十亿美元分子”的说法，即一款药年销售额超越10亿美元大关，便可“封神”，成为“重磅炸弹”级药物。罗氏制药2023年的财报显示，速福达2023年的销售额，是9000万瑞法郎，大约1亿美元。

这样的表现，与上一代抗流感病毒“神药”奥司他韦相比，尚有差距。奥司他韦1999年在美上市，六年后的2005年，首次突破10亿美元大关，达到13亿美元的年销售额。

在进入中国之前，速福达2018年先后于日本、美国获批上市，至2024年，也是六年。尽管全年的销售额尚未披露，但速福达2024年上半年的销售额为6800万瑞士法郎（约7500万美元），距离“十亿美元分子”还有一大段路要走。

在美国与日本市场，速福达的销售额在达到峰值后，开始下滑，在欧洲市场则始终未能成功销售。

2024年上半年，速福达在美国的销售额降至400万瑞士法郎（约439万美元）。速福达2022年在美国达到销售高峰，达到5200万瑞士法郎（约5707万美元）的销售额。此后开始下滑，2023年降至1200万瑞士法郎（约1317万美元），较上年减少约四分之三。

速福达在美国市场的急速萎缩，此前也曾在日本上演。2019年，该药在日上市第二年，达到了1.1亿美元的销售高峰，但在2020年即跌至1600万美元，市场萎缩约85%。

尽管玛巴洛沙韦已在欧盟获得批准，但速福达在欧洲市场的销售表现也并不好。2021年1月，玛巴洛沙韦在欧洲获批用于治疗单纯性流感，以及用于成人和12岁及以上青少年的流感暴露后预防；两年后，适应症扩展为1岁及以上人群。

自速福达混悬剂上市以来，无论是IQVIA数据库还是罗氏制药的年报，都无法查询到其在欧盟的销售数据。目前欧盟的主流流感治疗指南依旧推荐奥司他韦作为首选药物。

与美日欧市场不同的是，速福达在中国的销售额还在增长。2024年上半年，罗氏制药在中国市场销售收入同比增加14%，速福达是财报描述中促成这一增长的五款药之一。

美国是全球最大的药物市场，日本被视为亚洲最具“风向标”意义的创新药市场，欧洲更是罗氏制药的“老家”，截至目前，都未能助速福达迈过“十亿美元”门槛。中国市场是仅剩的希望。

罗氏制药近日向媒体表示，该公司高度重视2024年-2025流感季“速福达”在中国市场的保供工作，目前“速福达”全球产能都在向中国市场倾斜。正在积极调动全球供应链资源，以继续扩大速福达对中国市场的供应，满足中国市场需求。

同时罗氏也瞄准了儿童用药市场。2023年12月，速福达干混悬剂在中国获批，这是一款可用于5岁-12岁以下儿童的药物，剂型便于根据儿童体重控制用量。

虽然速福达干混悬剂面向的用药者是儿童，但其却具有一个难以克服的短板——耐药性。速福达药品说明书显示，在儿童患者中，甲型/H1N1和甲型/H3N2病毒感染后，发生与玛巴洛沙韦敏感性下降相关的给药后氨基酸突变的总发生率分别达24%和65%。

耐药性也可能是速福达近几年在美国、日本市场销量急速萎缩的主要原因。

美国儿科学会（AAP）在其最新版《儿童流感预防与控制建议（2024-2025）》中指出，使用玛巴洛沙韦后，有4.5%的患儿出现对药物敏感性降低的情况。2022年至2023年日本流感季节，从幼儿到成年人身上均采集到了对玛巴洛沙韦敏感性降低的H3N2流感病毒。

此类变异株，可能会在人群中传播。在2019年，日本曾报告了相应突变株的存在，并在没有接触过玛巴洛沙韦的婴儿中检出，而他们的兄弟姐妹曾服用该药物。随后的研究表明，这些变异株可能能够通过呼吸道飞沫传播。

前述儿科医生在谈到为儿童选择抗流感病毒药物时就表示，虽然速福达拥有只需服用一次的优势，“但是随着目前一些研究发现，对于儿童，尤其是年龄越小的儿童，耐药率越高的问题，似乎又让我们在药物选择的问题上有所徘徊。”

一款药想要“修炼”成为重磅产品，安全性达标是合格线，优于同类的疗效是加分项，对于抗流感病毒药物来说，耐药性是一道要跨越的坎儿。